文件管理主管/经理职位要求 1.药学或档案管理学相关专业大学本科以上学历； 2.2年以上制药公司文件管理或现场QA工作经验； 3.较好的沟通能力、归纳能力，做事有条理性； 4.熟悉GMP法规中的文件管理要求； 5.有一定的英语听说读写能力。


文件管理主管/经理岗位职责 1.负责文件管理体系的搭建，包括文件、记录起草、审核、培训、发放、回收、归档、销毁等流程、制度的制定； 2.负责组织对所有文件的受控管理，包括文件、记录的受控发放、收回、归档等，确保文件在生命周期内的可追溯性，确保各部门使用的文件均为现行版； 3.负责文件管理体系的不断改进，包括但不限于电子文件体系的引入，不断提升文件管理的GMP合规性以及工作效率，符合公司快速发展需要； 4.负责根据其他部门需求对电子版文件进行修订，并根据周期组织对文件进行定期修订；制定和维护文件清单，体现文件的相关信息，以供客户审计以及监管机构审核； 5.负责所有文件、记录在生命周期内的完整性，确保文件在适宜的条件下保存。