杏鑫官网_文件管理主管/经理岗位职责以及职位要求

   |    2020年5月30日  |   杏鑫注册  |    0 条评论  |    78

文件管理主管/经理职位要求 1.药学或档案管理学相关专业大学本科以上学历; 2.2年以上制药公司文件管理或现场QA工作经验; 3.较好的沟通能力、归纳能力,做事有条理性; 4.熟悉GMP法规中的文件管理要求; 5.有一定的英语听说读写能力。


文件管理主管/经理岗位职责 1.负责文件管理体系的搭建,包括文件、记录起草、审核、培训、发放、回收、归档、销毁等流程、制度的制定; 2.负责组织对所有文件的受控管理,包括文件、记录的受控发放、收回、归档等,确保文件在生命周期内的可追溯性,确保各部门使用的文件均为现行版; 3.负责文件管理体系的不断改进,包括但不限于电子文件体系的引入,不断提升文件管理的GMP合规性以及工作效率,符合公司快速发展需要; 4.负责根据其他部门需求对电子版文件进行修订,并根据周期组织对文件进行定期修订;制定和维护文件清单,体现文件的相关信息,以供客户审计以及监管机构审核; 5.负责所有文件、记录在生命周期内的完整性,确保文件在适宜的条件下保存。

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