杏鑫官网_二级监查员岗位职责、要求

   |    2020年4月17日  |   杏鑫注册  |    0 条评论  |    85

二级监查员职位要求 1.预防医学(公共卫生)、临床医学、药学类、生物技术等医学相关专业。 2.本科及以上学历,要求有2年以上临床研究经验的,有外企药厂研究项目经验优先。 3.须通过英语四级,熟练运用Office办公软件。 4.工作认真负责,有耐心,能吃苦耐劳。


二级监查员岗位职责 1.试验前确认研究单位及研究者。 2.在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解试验的进展状况。 3.核查所有数据的记录与报告正确完整性,监查所有病例报告表是否正确填写,并确保与原始资料一致。 4.进行必要的常规监查访视,协助进行必要的通知和沟通事宜。 5.确认所有不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。 6.核实试验用品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。 7.每次访视后做书面报告文件递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

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